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マスクCE

2020-04-08
マスクCE
まず、マスクのCE認証の前に、マスクの分類を理解する必要があります。
欧州連合では、マスクは2つのカテゴリに分類されます。呼吸保護マスクとサージカルマスクです。業界は一般的に保護マスクと医療用マスクを指すために使用されます。
マスク保護インジケーターには、通常、次の側面が含まれます。
1.細菌のろ過効率(BFE);
2.粒子ろ過効率(PFE):
3.合成血液浸透抵抗:
4.圧力差:
2つは異なる重点を置いています。呼吸保護マスクは高い粒子ろ過効率に重点を置いていますが、医療用マスクは液体や血圧の飛沫(高い合成血液浸透抵抗)の保護に重点を置いています。通常、呼吸保護マスクは大きな流行を経験しています。多くの場合、不足することは容易であり、緊急時には、医療用マスクを呼吸保護の最も基本的な手段として使用することもできます。
第二に、なぜマスクのCE認証を行うのですか?
保護マスクはPPE個人保護指令の管理下にあり、医療用マスクはMDD医療機器の品質の管理下にあります。そのため、防護マスクでも医療用マスクでも、EUへの輸出にはCE認定が必要です。